- 公司名称：强生(中国)有限公司
- 职位类别：其它相关职位
- 招聘人数：若干人
- 学历要求：本科
- 工作经验：3-4年
- 年龄要求：22岁以上
- 性别要求：不限
- 工作地区：上海-上海
- 截止时间：2025-3-21
- 联 系 人：无
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职位描述：
职位描述: 工作职责Responsibilities: 负责OTC产品开发项目的分析方法开发和验证,撰写分析方法验证方案,报告及分析方法;Responsibleforanalyticalmethoddevelopment,validationandtransferforOTCNPDprojects；technicalwritingincludemethodvalidationprotocol,reportandtestmethod; 根据稳定性研究实验方案开展稳定性实验考查,参与OOS/OOT的调查；Conductstabilitytestingperstabilitystudyprotocol,involveinOOS/OOTinvestigation; 负责原料药及辅料和产品质量标准的建立，及供应商资质和产品质量的考察；ResponsibleforestablishingspecificationsforAPI,excipientsandfinishedproduct,andparticipatequalifyingthevendorsandproductsifnecessary; 参与原辅料及成品的微生物检测方法和质量标准的建立，协调内部外部方法验证及转移的事项；ResponsibleforMicrobialtestmethodsandspecificationforrawmaterialsandfinishedproduct,coordinatethemethodvalidationandtransferactivitiesamongR&D,QCandthirdpartylab; 负责新药注册申报资料分析研究部分的撰写，并为现场核查和与新药注册相关事宜提供技术支持；Responsiblefortheanalyticalresearchdata/sectionofregulatoryCTDdossierfornewdrugregistration,andprovidetechnicalsupportforon-siteinspectionandregistrationrelatedactivities; 对分析方法从研发中心转移到生产厂提供必要的支持，协助工厂解决技术上难题,以支持新产品和上市产品满足质量和合规的需要;ProvidenecessarysupportsfortechnicaltransfersfromR&Dtomanufacturingsites,troubleshootforanalyticalissuestosupportnewproductandmarketedproductfullymeetingtherequirementofqualityandcompliance; 参与与相关部门的技术讨论,与亚洲分析中心，美国研发中心和合同实验室保持紧密的沟通和合作；Jointhetechnicaldiscussionwithbusinesspartners,cooperatecloselywithAPTechnicalCentre,USR&Dcentersandcontractlabs; 任职要求Requirements: 本科或以上学历，药物分析或分析化学相关专业,硕士优先考虑。Bachelordegreeorabove,PharmaceuticalAnalysisorAnalyticalChemistryrelated,Masterdegreepreferred 有3-5年以上化药分析方法开发经验,熟悉GMP工作环境。有微生物检测经验优先考虑。3–5yearsofpharmaceuticalanalyticaldevelopmentexperi-ence,workingunderGMPenvironment.Experience/knowledgewithmicrobiologyasanasset.
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